Ciencia y salud

Por José Antonio Lozano Teruel

Ensayos Clínicos

La fase I, de farmacología clínica, se realiza en individuos sanos y voluntarios: estudios farmacocinéticos, de farmacotolerancia, así como también de efectos adversos; la fase II en personas que padecen la enfermedad a que se pretende curar, cuantificando la eficacia terapéutica de la droga y cuál es la mejor dosis; la fase III investiga el efecto que presenta el medicamento en poblaciones heterogéneas de pacientes, comparando su eficacia tión con otras drogas convencionales. También se estudian los efectos adversos sobre diferentes grupos (embarazadas, personas mayores, etc.). Por último, la fase IV, llamada fase de farmacovigilancia, es posterior a la aprobación del medicamento y su comercialización. Se vigilan los posibles efectos adversos que pueden aparecer, al igual que la efectividad real en distintas poblaciones